Resumen Ejecutivo: Eventos Adversos del Sistema Nervioso Periférico en 62 mujeres jóvenes latinoamericanas que se vacunaron contra el papiloma humano.

Investigación Original

Por Pompilio Martínez, M.D.
Egresado Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Colombia
Exinvestigador, Instituto Nacional de Salud, Bogotá, Colombia


Recientemente escribí un resumen de los síntomas que desarrollaron 62 mujeres luego de recibir la vacuna VPH. Sin embargo dicho resumen salió bastante largo. Aquí presento un resumen del resumen.


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En la INTRODUCCIÓN se explica que el objetivo de cualquier inmunización es inducir la producción de anticuerpos. Los anticuerpos son moléculas fabricadas en respuesta a una infección o vacunación. La eficacia de los anticuerpos depende de la cantidad de los mismos y su capacidad para atacar al intruso, en este caso el virus del papiloma humano, sin atacar al propio organismo. Los fabricantes de la vacuna tuvieron que inyectar 3 dosis de la vacuna además de un adyuvante de aluminio para potenciar la respuesta inmune y aumentar la concentración de anticuerpos.

Se ha comprobado que la vacuna protege contra la infección del virus por 5 años pero su efectividad a más largo plazo es desconocida haciendo que la protección contra el cáncer sea especulativa. Sin embargo, desde el mismo momento de aplicación de la primera dosis de vacuna + adyuvante se pueden producir auto-anticuerpos que atacan al organismo de las personas vacunadas. Esto se llama una enfermedad autoinmune y un porcentaje pequeño de personas se espera que la sufran.

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Para estimular la producción de anticuerpos fue preciso administrar 3 dosis de vacuna, cada dosis aumenta aún más las concentraciones de anticuerpo. Si hay auto-anticuerpos que atacan al organismo, es más posible que estos produzcan síntomas y lesiones cuando sus concentraciones son más altas, usualmente luego de segunda y tercera dosis de la vacuna (respuesta secundaria o anamnéstica).

En los MÉTODOS se explica que el estudio es una encuesta de síntomas que llenaron 62 niñas de 14,5 años de edad promedio, 61 colombianas y 1 niña mexicana, que recibieron Gardasil y Cervarix, respectivamente. De las encuestadas colombianas, 55 provienen del Carmen de Bolívar, 6 provienen de otras ciudades del país. Solo ciertos síntomas se analizaron, los demás se analizarán después.

En los RESULTADOS y DISCUSIÓN, se explican varios puntos que vale la pena desglosar.

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Patrón temporal de aparición de los síntomas. Aquí se explica que la mayoría de las encuestadas manifestaron síntomas luego de la segunda dosis de la vacuna. Estos síntomas consistieron en dolor de cabeza, pecho y espalda, al igual que hormigueos,  adormecimientos, debilidad muscular, dolor y movimientos anormales en brazos y piernas. Dificultad para caminar fue prominente en el 70% de las víctimas y 30% no pudieron caminar.

EstudioINS-CronologiaReporte del Instituto Nacional de Salud (INS). El INS reportó el desarrollo epidémico de síntomas en las niñas vacunadas del Carmen de Bolívar asociado a la segunda dosis de la vacuna Gardasil.

La aparición de los síntomas luego de la segunda dosis de Gardasil revelado por nuestra encuesta y ratificado por el INS, sugiere que la segunda dosis aumentó las lesiones en magnitud y  número de víctimas seguramente por la capacidad de la dosis de refuerzo de inducir concentraciones más altas de auto-anticuerpos.

Caso de Valentina de Medellín. Se presenta el caso de Valentina quien también se agravó luego de la segunda dosis de la vacuna. Ella ha tenido múltiples hospitalizaciones para atender su grave estado de salud como una parálisis de que le produjo cuadriplegia al comienzo de su enfermedad dentro de una larga lista de síntomas. Las intervenciones médicas que le salvaron la vida y aún producen mejoría son procedimientos hospitalarios para diluir auto-anticuerpos como plasmaféresis e inmunoglobulina G intravenosa (IVIg).

Valentina suffers from nosebleeds during disease exacerbations. The likely cause is vasculitis, still to be worked up.
Valentina suffers from nosebleeds during disease exacerbations. The likely cause is vasculitis, still to be worked up.

Los padres de Valentina insatisfechos con los diagnósticos y falta de atención en salud, decidieron pagar de su bolsillo exámenes de auto-anticuerpos en los EE.UU. y encontraron que Valentina tenía elevación de auto-anticuerpos que atacan el sistema nervioso y que han sido asociados a vasculitis con fijación del complemento (complejo de ataque de membrana C5-C9), la cual posiblemente explique sus sangrados nasales y múltiples síndromes dolorosos e inflamatorios.

El caso de Valentina demuestra que su enfermedad tiene un componente autoinmune con elevación de auto-anticuerpos que explica lesiones en su sistema nervioso. Cuando la concentración de los anticuerpos se reduce en la sangre mediante plasmaféresis e IVIg, sus síntomas mejoran. El caso de Valentina comprueba que ella sufre de una enfermedad del sistema nervioso asociado a auto-anticuerpos cuya concentración fue estimulada por la segunda dosis de la vacuna VPH Gardasil.

Síndromes presentados por 62 encuestadas. El resto del artículo resume los síntomas de dolor de cabeza, dolor de pecho, dolor de espalda, y síntomas neurológicos de miembros superiores e inferiores consistentes en dolor neuropático, parestesias (adormecimientos y hormigueos) y paresias (debilidad muscular, dificultad para el movimiento y deterioro funcional para realizar Actividades de la Vida Diaria como caminar junto con labores caseras y escolares). Además algunas afectadas presentaron movimientos anormales compatibles con denervación. En general, los síntomas presentes en múltiples sistemas corporales coinciden con un patrón de desmielinización del sistema nervioso periférico y en la rama motora son compatibles con un síndrome de motoneurona inferior.

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Figura 9. Esquema de los principales síntomas asociados al dolor de miembros superiores, espalda y miembros inferiores. El compromiso severo de la marcha en el 30% de las encuestadas es un hallazgo devastador.

A lo largo del artículo se hacen recomendaciones y se explica brevemente la fisiopatología.

El artículo da CONCLUSIONES genéricas pues el diagnóstico final depende de una revisión más exhaustiva acompañada de examen físico y pruebas paraclínicas que deben realizarse en cada una de las afectadas. Las adolescentes y mujeres jóvenes pueden tener diferente grado de compromiso y algunas sufren lesiones que otras no.

Se hace una IMPRESIÓN DIAGNÓSTICA de un cuadro desmielinizante del Sistema Nervioso Periférico y se insta a descartar mediante diagnóstico diferencial al menos 17 patologías de interés prioritario.

Se hacen RECOMENDACIONES para recolectar suero cuyo objetivo es medir auto-anticuerpos que expliquen el origen inmunológico de la enfermedad y asociación a la inmunización contra el VPH. El suero debe ser obtenido cuando la paciente sufra una recaida, agravamiento o exacerbación y mientras NO HAYA recibido recientemente terapia anti-inflamatoria o de remoción de anticuerpos. El suero debe mantenerse congelado hasta el momento de enviarlo a un laboratorio especializado para averiguar los anticuerpos responsables de la enfermedad.

Se dan AGRADECIMIENTOS a las participantes niñas, adolescentes y mujeres que aportaron sus datos. A las madres, padres y líderes comunitarios al igual que demás activistas, intelectuales y representantes de las víctimas.

Se presenta una lista de REFERENCIAS CIENTÍFICAS y BIBLIOGRÁFICAS REVISADAS POR PARES y relevantes para esta enfermedad. A lo largo del artículo hay abundancia de referencias a otras fuentes, algunas también a artículos científicos de interés más amplio.

En el artículo en inglés se incluyen 3 APÉNDICES de los cuales los 2 primeros profundizan acerca de la relación estrecha entre concentración de auto-anticuerpos y recidivas en enfermedades autoinmunes. Tales artículos demuestran que los auto-anticuerpos aumentan con las recidivas, y sus concentraciones son bajas en ausencia de síntomas. El apéndice 2 resume 3 evaluaciones críticas que indican a la plasmaféresis o terapia de remoción de anticuerpos como terapia de elección en el tratamiento de enfermedades neurológicas asociadas a auto-anticuerpos.

 

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